Extracto fluido de Mangífera indica Lin en el tratamiento de la gingivitis crónica edematosa.
Management of chronic edematous gingivitis using Mangifera indica Lin fluid extract.
Maricelys Leonor Martínez Pérez
Especialista de primer grado en Estomatología General Integral. Vice-Directora Docente. Clínica Estomatológica Dr. Mario Pozo Ochoa.
Se realizó un ensayo clínico fase III para evaluar la efectividad del Extracto Fluido de Mangífera indica Lin en el tratamiento de la gingivitis crónica edematosa en los pacientes que acudieron al Hospital General Santiago con dicho diagnóstico, en el período comprendido desde enero del 2001 hasta enero del 2002. La muestra se seleccionó según criterios establecidos y se distribuyeron de forma aleatoria por orden de llegada, un paciente para cada grupo hasta llegar a 118 en total. Al grupo estudio se le aplicó Extracto Fluido de Mangífera indica Lin, al grupo control, Fenol al 5%. Fueron 6 aplicaciones, en días alternos, con controles a los 7, 14, 21 y 28 días. El sexo y la edad no fueron significativas en los resultados finales. No se observaron manifestaciones de reacciones adversas, y se comprobó que el Extracto Fluido de Mangífera indica Lin constituye una terapéutica efectiva en el tratamiento de la gingivitis crónica edematosa.
Palabras clave: Gingivitis. Extractos vegetales. Ensayos clínicos.
ABSTRACT
A III phase clinical trial to assess the efectiveness of Mangifera indica Lin fluid extract for the management of chronic edematous was carried out at Santiago General Hospital from january 2001 to january 2002. The sample was chosen taking into account inclusion criteria, and it was aleatory distributed one patient to each group to complete a total number of 118 patients. The Mangifera indica Lin fluid extract was applied to the study group and 5% phenol was applied to the control group.
The treatment consisted in 6 aplications every other day with controls on day 7, 14, 21 and 28 days. Gender and age were not significative. Adverse reactions were not noticed. The clinical trial shown that Mangifera indica Lin fluid extract was efective for the managent of chronic edematous gingivitis.
Key words: Gingivitis. Plants extracts, Clinical trials.
INTRODUCCIÓN
La gingivitis crónica es la más común de las enfermedades del periodonto de protección, sus características son similares a las que presenta la inflamación en cualquier parte del organismo. 1-5
El presente trabajo se ocupa particularmente del estudio de la gingivitis crónica edematosa. En sentido general, el tratamiento de los procesos inflamatorios crónicos del periodonto está encaminado a eliminar las causas de la enfermedad, así como los efectos o modificaciones de los tejidos. 2,3
De forma convencional uno de los medicamentos más usados es el fenol, el mismo actúa como antiséptico y astringente. 9
El uso de las plantas medicinales con fines terapeúticos constituye la terapia más antigua y más variada de cuantas existen. El propósito principal de los remedios herbales consiste en estimular la capacidad curativa del organismo reequilibrándolo y limpiándolo. 10,11
En marzo de 1990, el Ministerio de Salud Pública de la República de Cuba, emite un documento donde se legaliza el uso y consumo de una serie de plantas medicinales, debido a la necesidad de contar con recursos terapeúticos eficientes e inocuos. 12
La atención estomatológica no quedó excluida de estos beneficios, por lo que ya se cuenta con vastas experiencias de fitofármacos y otros productos naturales eficaces en las diferentes afecciones estomatológicas. La planta objeto de estudio es la Mangífera indica Lin. Entre sus principales propiedades farmacológicas está su poder antioxidante, inmunomodulador, analgésico, antinflamatorio, vasorrelajador y antiespasmódico. 13-15
La demostración de estas propiedades ha permitido fundamentar efectos tan significativos de los principios activos de la Mangífera indica Lin sobre los índices de calidad de vida, cuyos resultados han sido incluso comparables a los productos similares existentes en la práctica médica para el tratamiento del dolor y la inflamación (indometacina y naproxeno sódico). 15-16
Entre los principios activos de la Mangífera indica Lin se encuentra una mezcla de terpenoides, esteroides, polifenoles como los flavonoides y taninos, además ácidos grasos y microelementos. 16, 17
Teniendo en cuenta un estudio piloto realizado en el área de salud del Hospital General Santiago en el que se determinó que el 78% de los pacientes examinados estaban afectados por algún tipo de gingivitis crónica, surge la idea de realizar este estudio con el fin de probar la efectividad del extracto fluido de Mangifera indica Lin en la población afectada por gingivitis crónica edematosa con vista a que se pueda generalizar su empleo en dicha afección en las consultas de atención primaria y secundaria.
MÉTODO
Se realizóun ensayo clínico fase III con los pacientes que acudieron al Hospital General Santiago con gingivitis crónica edematosa, en el período comprendido de enero del 2001 a enero del 2002, lo que constituyó el universo de trabajo. Este trabajo se desarrolló siguiendo los principios de la Bioética Médica. 18
La muestra se seleccionó de acuerdo con los criterios previamente establecidos, y luego se distribuyeron de forma aleatoria alternando por orden de llegada un paciente para el grupo estudio y uno para el grupo control hasta llegar a la cifra de 118 en total.
Criterios de evaluación:
Para evaluar el resultado final del tratamiento se utilizó el Indice Gingival del Loë y Silness y además se consideró que:
Resultado satisfactorio: Cuando el valor del índice gingival final fue nulo o al menos el paciente presentó un grado de severidad menor que el inicial.
Resultado no satisfactorio: Cuando se mantuvo con el grado inicial de severidad de la gingivitis.
Se procedió a controlar la higiene bucal utilizando el índice de placa de Silness Löe (PLI), seguidamente de determinó el Indice gingival según Löe y Silness (G.I), ambos se midieron al inicio y en las visitas de evaluación a los 7, 14, 21 y 28 días. Luego se realizó el pulido de las superficies dentarias, siempre previo a la aplicación del medicamento, se realizó en seis sesiones alternas, por dos semanas a ambos grupos por igual.
Para el empleo del Extracto fluido de Mangífera indica Lin al grupo de estudio se hizo el aislamiento relativo del campo, secado y aplicación con la cola de castor a nivel del surco gingival o bolsa virtual.
Al grupo de control se le aplicó aceite protector de mucosas previo a la aplicación del fenol y luego se enjuagó la zona donde se aplicó el mismo para evitar su acción irritante.
Como variable de control se agruparon los pacientes según edad y sexo. Se seleccionó el rango de edad entre 15 y 35 años debido a que antes de los 15 años influyen factores que modifican el comportamiento de la gingivitis como el cambio de la dentición y los cambios hormonales de la pubertad. Después de los 35 años comienza en el adulto la enfermedad periodontal destructiva como primera causa de mortalidad dentaria la cual no constituyó objeto de estudio.10
Los pacientes se distribuyeron según la edad en grupos quinquenales.
RESULTADOS
Al inicio del estudio el 47,4% de los pacientes del grupo estudio presentaban grado severo, en el grupo control, el 39,0%. (Tabla 2)
A los 28 días en el grupo tratado con Extracto fluido de Mangífera indica Lin no existían pacientes con grado severo, y el 49,2% era sano. Según criterios de evaluación el 96,6% de los pacientes de este grupo presentaron resultados satisfactorios al final. (Tabla 4)
En el grupo tratado con Fenol al 5% en la última evaluación aun el 10,2% mantenía el grado severo y solo el 11,9% se encontraba totalmente sano. Como resultado final el 91,5% alcanzó resultados satisfactorios. (Tabla 4)
Tabla 1. Pacientes con gingivitis crónica edematosa según grupo de edad y tratamiento. Departamento de Estomatología. Hospital General Santiago. Enero/2001-2002.
GrupoS de edad |
Tratamientos |
|||
E.F.Mangífera |
% |
Fenol |
% |
|
15-19 |
16 |
27,1 |
12 |
20,3 |
20-24 |
13 |
22,0 |
17 |
28,8 |
25-29 |
10 |
17.0 |
11 |
18,7 |
30-35 |
20 |
33,9 |
19 |
32,2 |
Total |
59 |
100 |
59 |
100 |
Fuente: Datos del autor. P >0.05 (p= 0.7583)
Tabla 2 Estado gingival al inicio según grupos de tratamiento.
GRADO |
Tratamiento |
|||||
E.F.MANGIF. |
FENOL |
Total |
||||
No |
% |
No |
% |
No |
% |
|
Severo |
28 |
47,4 |
23 |
39.0 |
51 |
43,2 |
Moderado |
24 |
40,7 |
21 |
35,6 |
45 |
38,1 |
Leve |
7 |
11,9 |
15 |
25,4 |
22 |
18.7 |
Total |
59 |
100 |
59 |
100 |
118 |
100 |
Fuente: Datos del autor. P >0.05 (p=0.1654)
Tabla 3.Evaluación clínica de los pacientes a los 7 y 14 días según tratamiento.
Grados de la Gingivitis |
7 DIAS |
14 DIAS |
||||||
E.F.MANGIF. |
FENOL |
E.F.MANGIF |
FENOL |
|||||
No |
% |
No |
% |
No |
% |
No |
% |
|
Severo |
21 |
35,6 |
22 |
37,3 |
8 |
13,6 |
19 |
32.2 |
Moderado |
28 |
47,5 |
24 |
40,7 |
35 |
59,3 |
23 |
39.0 |
Leve |
10 |
16,9 |
13 |
22,0 |
10 |
17.0 |
15 |
25,4 |
Sano |
0 |
0,0 |
0 |
0,0 |
6 |
10,1 |
2 |
3,4 |
Total |
59 |
100 |
59 |
100 |
59 |
100 |
59 |
100 |
Fuente: Datos del autor. P >0.05 (p = 0.1654)
Tabla 4.Evaluación clínica de los pacientes a los 21 y 28 días según tratamiento.
Grados de la Gingivitis |
21 DIAS |
28 DIAS |
||||||
E.F.MANGIF. |
FENOL |
E.F.MANGIF. |
FENOL |
|||||
No |
% |
No |
% |
No |
% |
No |
% |
|
Severo |
2 |
3,4 |
10 |
17.0 |
0 |
0,0 |
6 |
10,2 |
Moderado |
26 |
44,1 |
29 |
49,1 |
13 |
22,0 |
32 |
54,2 |
Leve |
18 |
30,5 |
14 |
23,7 |
17 |
28,8 |
14 |
23,7 |
Sano |
13 |
22,0 |
6 |
10,2 |
29 |
49,2 |
7 |
11,9 |
Total |
59 |
100 |
59 |
100 |
59 |
100 |
59 |
100 |
Fuente: Datos del autor. P >0.05
Tabla 5 Efectividad del E. F. Mangífera en relación con el fenol.
EVALUA-CION |
RESULTADO SATISFACTORIO |
RESULTADO NO SATISFACTORIO |
||||||
E.F.MANGIF. |
FENOL |
E.F.MANGIF. |
FENOL |
|||||
No |
% |
No |
% |
No |
% |
No |
% |
|
A los 7 días |
8 |
13,5 |
6 |
10,1 |
51 |
86,4 |
53 |
89,8 |
A los 14días |
28 |
47,4 |
15 |
25,4 |
31 |
52,5 |
44 |
74,5 |
A los 21 días |
51 |
86,4 |
49 |
83,0 |
8 |
13,5 |
10 |
16,9 |
A los 28 días |
57 |
96,6 |
54 |
91,5 |
2 |
3,3 |
5 |
8,4 |
Fuente: Datos del autor. P >0.05
DISCUSIÓN
No se encontraron otros estudios en Estomatología para comparar los resultados obtenidos. Se puede observar que los grupos de edad no tienen diferencias significativas según tratamiento.
La enfermedad gingival según sus grados se comportó proporcional para ambos tratamientos. Sin embargo hubo 5 pacientes más con grado severo en el grupo de estudio que en el grupo control.
En la evolución de ambos tratamientos se observó que a los 7 días no hay diferencias significativas, notándose cantidades muy similares de los grados de la gingivitis en ambos grupos. Los resultados respecto al índice gingival en los cortes 14, 21 y 28 días se hacen cada vez más significativos con una ventaja marcada para el tratamiento del extracto fluido de Mangífera indica Lin.
Finalmente se sintetizaron los resultados clasificando los pacientes que han curado o al menos han superado el grado de severidad inicial, se observaron resultados prácticamente iguales excepto a los 14 días donde hubo 13 pacientes más en el grupo estudio que en el grupo control.
En esta investigación no se encontraron manifestaciones de reacciones adversas lo que coincide con la bibliografía revisada. 17-19
-El sexo y la edad como variables confusoras no fueron significativas en los resultados finales de ambos tratamientos.
-Se observó en todas las sesiones de evaluación que en el grupo estudio los resultados fueron más favorables que en el grupo control.
-El extracto fluido de Mangífera indica Lin constituye una terapéutica efectiva en el tratamiento de la gingivitis crónica edematosa.
-En el estudio realizado no se observaron manifestaciones de reacciones adversas.
Correspondencia: Dra. Maricelys Leonor Martínez Pérez. Clínica Estomatológica Dr. Mario Pozo Ochoa. Peralta Esquina Aricochea. Holguín. Teléfono: 422377. Correo electrónico: maricelys@cristal.hlg.sld.cu.